央广网北京2月14日消息(记者 杨柳青)据国家药监局官网,欧博百家乐2月11日,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
辉瑞口服药成为首款在中国获批的海外新冠口服药。国家药监局官网显示,本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
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机构研报预计,全球口服新冠药物市场规模将达上百亿美元,新冠口服药成为又一个超级风口。哪些板块将迎来投资机会?多家机构发布最新解读:
中信证券:特效药进口注册获批 继续推荐重构繁荣
中信证券研报指出,2月11日,国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid的进口注册,若Paxlovid在我国2022年内获得紧急使用授权,压制的出行需求有望迎来根本性反弹。与疫苗形成防治组合有望结束国内线需求阶段性恢复的状态,同时国际线松动、民航复苏的最后一环迎来化解的可能,疫情对出行需求的压制根本化解曙光或现。新一轮由供需主导的航空周期或将启动,未来两年三大航净利率有望上升至5%~10%的周期高点。国际线或于2022Q3迎来松动,机场作为交通基础设施最优赛道有望迎来价值回归。
开源证券:国内望上市国产新冠口服药 中国医药制造产业链优势明显
开源证券指出,考虑疫苗+新冠特效药的投入使用,结合辉瑞新冠口服药国内有附加条件获批,相关受益板块包括:新冠口服药、疫苗、CDMO等相关产业链、中药、医疗服务等。
新冠口服药作为疫情防控非常重要的一个手段,预计2022年会取得较大进展。Paxlovid作为重大临床急需药品,并拥有全球性临床试验支撑其有效性、安全性数据,叠加口服小分子药物患者依从性、使用便利性等优势,预计Paxlovid在国内获批上市将成为国内防疫的重要补充。同时,国内也有望上市国产新冠口服药。
Paxlovid已进入商业化阶段,对上游中间体、原料药有大量需求。中国拥有成熟基础化工体系及医药制造全产业链的布局,具有更低的上游原材料成本、更稳定、可持续供应的能力,看好CDMO、原料药、仿制药等中国医药制造全产业链的投资机会和长期发展,产业转移逻辑依然清晰明确。
中信建投:新冠口服药物商业化潜力巨大,利好小分子CDMO龙头
新冠口服药物商业化潜力巨大,利好小分子CDMO龙头。辉瑞公司预计2022年Paxlovid供应1.2亿人份,对应上游供应链潜力巨大,有利于中国优秀的小分子CDMO龙头企业,包括药明康德、凯莱英、博腾股份等。CXO行业前期调整较多,大部分公司估值回落至1peg以内,建议关注。通过跟踪全球创新药投融资情况以及MNC研发费用情况,医药创新持续加码,CXO行业业绩具有持续性。
14日,受利好消息刺激,A股市场相关概念股盘中爆发,截至发稿,诚达药业、雅本化学等20%涨停,拓新药业、君实生物等均涨超10%。